ওষুধের স্থিতিশীলতা পরীক্ষা চেম্বার সুরক্ষা ফার্মাসিউটিক্যাল

1পণ্যের নাম এবং উদ্দেশ্য

2পণ্যের বৈশিষ্ট্য

• নির্ভুল পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ
  • তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণঃ ±0.5°C নির্ভুলতার সাথে সাধারণত 2°C থেকে 40°C পর্যন্ত বিস্তৃত তাপমাত্রা বজায় রাখতে সক্ষম।এটি উন্নত হিমায়ন এবং গরম করার সিস্টেমের সংমিশ্রণের মাধ্যমে অর্জন করা হয়নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থাটি পিআইডি (প্রোপ্রেশনাল-ইন্টিগ্রাল-ডেরিভেটিভ) কন্ট্রোলার এবং একাধিক তাপমাত্রা সেন্সর ব্যবহার করে যা কক্ষের মধ্যে কৌশলগতভাবে স্থাপন করা হয় যাতে তাপমাত্রা অভিন্নভাবে বিতরণ করা যায়।ব্যবহারকারী-বান্ধব ইন্টারফেস জটিল তাপমাত্রা প্রোফাইল প্রোগ্রাম করার অনুমতি দেয়যেমন মৌসুমী তাপমাত্রা পরিবর্তন বা পরিবহন চলাকালীন তাপমাত্রা ওঠানামা। উদাহরণস্বরূপ,এটি 5°C থেকে 30°C এর মধ্যে চক্রের জন্য সেট করা যেতে পারে যাতে সঠিক জলবায়ু নিয়ন্ত্রণ ছাড়া একটি ওষুধের গুদামে পরিস্থিতি পুনরাবৃত্তি করতে পারে.
  • আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণঃ আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ সিস্টেম ± 3% RH এর নির্ভুলতার সাথে 20% থেকে 95% RH এর মধ্যে আপেক্ষিক আর্দ্রতা স্তর বজায় রাখতে পারে। এটি অতিস্বনক humidifiers এবং desiccant dehumidifiers ব্যবহার করে,একটি ল্যামিনার এয়ার ফ্লো সিস্টেমের সাথে ইন্টিগ্রেটেড. আর্দ্রতা সেন্সরগুলি অভ্যন্তরীণ পরিবেশকে ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ করে এবং নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থাটি রিয়েল-টাইমে সমন্বয় করে।কারণ অত্যধিক আর্দ্রতা ট্যাবলেটগুলিকে অকাল বিচ্ছিন্ন করতে পারে বা ক্রিমগুলিকে পৃথক করতে পারে।এই চেম্বারটি দ্রুত আর্দ্রতা পরিবর্তন করতে প্রোগ্রাম করা যেতে পারে, যেমন একটি ওষুধ শুকনো স্টোরেজ এলাকা থেকে আর্দ্র ফার্মেসিতে স্থানান্তরিত হলে ঘটতে পারে।
  • আলোর নিয়ন্ত্রণঃ ওষুধের স্থিতিশীলতার উপর আলোর প্রভাব মূল্যায়নের জন্য, চেম্বারটি নিয়মিত আলোর উত্স দিয়ে সজ্জিত যা বিভিন্ন আলোর তীব্রতা এবং বর্ণালী অনুকরণ করতে পারে।এর মধ্যে রয়েছে অতিবেগুনী (ইউভি) এবং দৃশ্যমান আলো. আলোর তীব্রতা সুনির্দিষ্টভাবে নিয়ন্ত্রিত হতে পারে, এবং এক্সপোজার সময় প্রোগ্রাম করা যেতে পারে। উদাহরণস্বরূপ,এটি একটি ফার্মেসির তাক বা একটি স্বচ্ছ পাত্রে পরিবহনের সময় একটি ওষুধের এক্সপোজার হতে পারে সূর্যালোক পরিমাণ পুনরাবৃত্তি করতে পারেনকিছু ওষুধ আলোর প্রতি সংবেদনশীল, এবং এই বৈশিষ্ট্যটি বিশেষ প্যাকেজিং বা অন্ধকার পরিবেশে সঞ্চয় করার প্রয়োজন কিনা তা নির্ধারণ করতে সহায়তা করে।
• অভিন্ন পরিবেশগত বিতরণ
  • চেম্বারটি পরীক্ষার স্থানে অভিন্ন তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং আলোর বিতরণ নিশ্চিত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এটি ব্যফেল, ফ্যান,এবং সাবধানে পরিকল্পিত বায়ু সঞ্চালন নিদর্শনলক্ষ্য হল পরিবেশের অবস্থার মধ্যে স্থানিক বৈচিত্র্যকে কমিয়ে আনা, যাতে চেম্বারের মধ্যে সমস্ত নমুনা একই চাপের অভিজ্ঞতা পায়।এটি সঠিক এবং নির্ভরযোগ্য পরীক্ষার ফলাফল পেতে অপরিহার্য, কারণ পরিবেশগত এক্সপোজারে যে কোনও পার্থক্যের ফলে অ-সমন্বিত তথ্য এবং ওষুধের স্থায়িত্ব সম্পর্কে ভুল ভবিষ্যদ্বাণী হতে পারে।
• উন্নত যন্ত্রপাতি ও তথ্য সংগ্রহ
  • চেম্বারটি সেন্সর এবং যন্ত্রপাতি দিয়ে সজ্জিত। তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং আলোর সেন্সর ছাড়াও, it includes sensors for measuring other parameters such as pressure (which can affect the integrity of certain drug packaging) and gas composition (for testing the stability of drugs in modified atmosphere packaging)এই সেন্সরগুলি একটি উচ্চ গতির ডেটা অধিগ্রহণ সিস্টেমের সাথে সংযুক্ত রয়েছে যা সমস্ত প্রাসঙ্গিক ডেটা রেকর্ড করে এবং সংরক্ষণ করে। ডেটা অধিগ্রহণ সিস্টেম প্রতি সেকেন্ডে 1000 নমুনা পর্যন্ত নমুনা হার সরবরাহ করে,পরিবেশগত অবস্থার দ্রুততম পরিবর্তন বা নমুনার বৈশিষ্ট্যগুলিও সঠিকভাবে ধরা হয় তা নিশ্চিত করা. সংগৃহীত তথ্যগুলি রিয়েল-টাইমে অ্যাক্সেস এবং বিশ্লেষণ করা যেতে পারে বা পরে গভীর গবেষণার জন্য পুনরুদ্ধার করা যেতে পারে। সিস্টেমটি ফার্মাসিউটিক্যাল ডেটা বিশ্লেষণ সফ্টওয়্যারের সাথেও সামঞ্জস্যপূর্ণ,পরীক্ষার ফলাফলের বিস্তারিত প্রতিবেদন এবং গ্রাফিকাল উপস্থাপনা তৈরি করতে সক্ষম করে, যা নিয়ন্ত্রক উপস্থাপনা এবং মান নিয়ন্ত্রণ সিদ্ধান্তের জন্য গুরুত্বপূর্ণ।
• উন্নত নিরাপত্তা এবং সম্মতি বৈশিষ্ট্য
  • কাস্টমাইজড মেডিসিন স্ট্যাবিলিটি টেস্টিং চেম্বার একাধিক নিরাপত্তা বৈশিষ্ট্য সঙ্গে ডিজাইন করা হয়। এটি একটি স্বয়ংক্রিয় শাটডাউন সিস্টেম অন্তর্ভূক্ত কোনো সমালোচনামূলক ত্রুটি ক্ষেত্রে, যেমন overheating,অত্যধিক আর্দ্রতা, বা লাইট কন্ট্রোল সিস্টেমের একটি ত্রুটি। চেম্বার একটি অগ্নি নির্বাপক সিস্টেম দিয়ে সজ্জিত করা হয়,যা বৈদ্যুতিক ত্রুটি বা নমুনা জ্বলন কারণে ঘটতে পারে এমন কোনও সম্ভাব্য আগুন দ্রুত নিভিয়ে দিতে পারেবায়ুচলাচল সিস্টেমটি পরীক্ষার সময় তৈরি হতে পারে এমন কোনও ক্ষতিকারক গ্যাস বা ধোঁয়া সরিয়ে ফেলার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যা নমুনা এবং অপারেটর উভয়কেই রক্ষা করে।কন্ট্রোল প্যানেলটি দুর্ঘটনাজনিত অপারেশন রোধ এবং কর্মীদের মঙ্গল নিশ্চিত করার জন্য নিরাপত্তা ইন্টারলক এবং স্পষ্ট সতর্কতা সূচক দিয়ে ডিজাইন করা হয়েছেএছাড়াও, চেম্বারটি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের প্রাসঙ্গিক মান এবং বিধি মেনে চলে।যেমন আইসিএইচ (আন্তর্জাতিক সমন্বয় পরিষদ) নির্দেশিকা এবং ভাল পরীক্ষাগার অনুশীলন (জিএলপি) প্রয়োজনীয়তা, যা নিশ্চিত করে যে পরীক্ষার পদ্ধতিগুলি নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির দ্বারা স্বীকৃত এবং গৃহীত হয়।

3. নির্দিষ্ট পরামিতি

• চেম্বারের আকার এবং ক্ষমতা: বিভিন্ন নমুনা পরিমাণ এবং আকারের জন্য বিভিন্ন আকারে পাওয়া যায়। ছোট চেম্বারগুলির পরিমাণ কয়েক লিটার হতে পারে, সীমিত সংখ্যক ছোট নমুনা পরীক্ষা করার জন্য উপযুক্ত,যেমন ইনজেকশনের ফায়াল বা ছোট ট্যাবলেট লটবৃহত্তর চেম্বারগুলির ভলিউম বেশ কয়েকটি ঘন মিটার অতিক্রম করতে পারে, যা বাল্ক ড্রাগ পণ্য বা বড় সংখ্যক নমুনা পরীক্ষা করার অনুমতি দেয়।অভ্যন্তরীণ মাত্রা সঠিক বায়ু সঞ্চালন এবং পরিবেশগত এক্সপোজার অভিন্ন জন্য অপ্টিমাইজ করা হয়উদাহরণস্বরূপ, একটি মাঝারি আকারের চেম্বারের অভ্যন্তরীণ মাত্রা 1 মিটার x 1 মিটার x 2 মিটার হতে পারে,একাধিক ট্যাবলেট বা উল্লেখযোগ্য সংখ্যক প্যাকেজড ওষুধের টেস্টিংয়ের জন্য পর্যাপ্ত জায়গা প্রদান.
• তাপমাত্রা সাইক্লিং হার: বিশেষ পরীক্ষার প্রোটোকলের উপর নির্ভর করে চেম্বারটি প্রতিদিন 1 থেকে 3 টি চক্রের হারে তাপমাত্রা চক্র সম্পাদন করতে পারে। উদাহরণস্বরূপ,এটি কয়েক ঘন্টার মধ্যে 25 ডিগ্রি সেলসিয়াসে 5 ডিগ্রি সেলসিয়াসে শীতল হতে পারে এবং তারপরে আবার গরম হতে পারে, ওষুধগুলিকে উল্লেখযোগ্য তাপীয় চাপের শিকার করে। র্যাম্প রেট সামঞ্জস্য করা যেতে পারে, সাধারণত প্রতি ঘন্টায় 1°C থেকে 10°C পর্যন্ত,বিভিন্ন তাপীয় প্রোফাইলের সিমুলেশন সম্ভব.
• আর্দ্রতা চক্রের হার: আর্দ্রতা 30 মিনিট থেকে 2 ঘন্টার মধ্যে সাইকেল করা যেতে পারে, আর্দ্রতার অবস্থার দ্রুত পরিবর্তনগুলির সিমুলেশন সক্ষম করে। উদাহরণস্বরূপ,এটি 30% RH থেকে 80% RH এবং পিছনে আর্দ্রতা স্তর পরিবর্তন করতে পারেন, বিভিন্ন স্টোরেজ পরিবেশে একটি ওষুধ স্থানান্তরিত করার সময় যে রূপান্তর ঘটতে পারে তা পুনরাবৃত্তি করে।
• আলোর তীব্রতা এবং এক্সপোজার সময়: আলোক উত্সগুলি 0 থেকে 10,000 লক্স পর্যন্ত সামঞ্জস্যযোগ্য আলোর তীব্রতা সরবরাহ করতে পারে। এক্সপোজার সময়টি কয়েক মিনিট থেকে কয়েক সপ্তাহ পর্যন্ত প্রোগ্রাম করা যেতে পারে,পরীক্ষার নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ীএটি ওষুধের স্থায়িত্বের উপর আলোর দীর্ঘমেয়াদী এবং স্বল্পমেয়াদী প্রভাবের মূল্যায়ন করতে সক্ষম করে।
• তথ্য সংগ্রহের হার: তথ্য সংগ্রহের সিস্টেম সেন্সর তথ্য সেকেন্ডে 500 নমুনা হারে নমুনা করে, তা নিশ্চিত করে যে তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, আলো,অথবা পরীক্ষার সময় অন্যান্য পরামিতি সঠিকভাবে রেকর্ড করা হয় এবং বিস্তারিতভাবে বিশ্লেষণ করা যেতে পারে.
• শিল্প মানদণ্ডের সাথে সম্মতি: এই চেম্বারটি স্থায়িত্ব পরীক্ষার জন্য আইসিএইচ নির্দেশিকাগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে সঙ্গতিপূর্ণ, যা ওষুধের স্থায়িত্বের মূল্যায়নের জন্য স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতি এবং গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড নির্ধারণ করে।এটি জিএলপি প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে, যা নিশ্চিত করে যে পরীক্ষাগুলি নির্ভরযোগ্য এবং পুনরুত্পাদনযোগ্যভাবে পরিচালিত হয়। ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেতে এবং তাদের পণ্যগুলি বিপণন করতে এই সম্মতি অপরিহার্য।

4পণ্যের ফাংশন

• ওষুধ সংরক্ষণ ও পরিবহনের সঠিক অনুকরণ
  • এই চেম্বারের প্রধান কাজ হচ্ছে ওষুধের পরিবেশগত অবস্থার একটি অত্যন্ত সঠিক এবং বাস্তবসম্মত সিমুলেশন প্রদান করা। তাপমাত্রা, আর্দ্রতা সঠিকভাবে নিয়ন্ত্রণ করে,এবং আলো, এটি সময়ের সাথে সাথে কীভাবে ওষুধের ফর্মুলেশনগুলি সম্পাদন করবে এবং হ্রাস পাবে তা মূল্যায়ন করার অনুমতি দেয়।এটি নির্ধারণ করতে পারে যে একটি ট্যাবলেটের সক্রিয় উপাদান উচ্চ তাপমাত্রায় অবনমিত হবে অথবা একটি ক্রিম আর্দ্র পরিবেশে তার ধারাবাহিকতা হারাবে কিনাএই তথ্য ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতাদের জন্য তাদের ফর্মুলেশনগুলি অনুকূল করতে, উপযুক্ত প্যাকেজিং উপকরণগুলি নির্বাচন করতে এবং সঠিক মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখগুলি নির্ধারণ করতে অমূল্য।
  • শিল্পের মানদণ্ড অনুসারে বিভিন্ন পরিবেশগত প্রোফাইলের সাথে পুনরাবৃত্তিযোগ্য পরীক্ষা পরিচালনা করার ক্ষমতাও একটি গুরুত্বপূর্ণ ফাংশন।এটি বিভিন্ন ড্রাগ ফর্মুলেশন বা উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলির পারফরম্যান্স তুলনা করতে এবং সবচেয়ে উপযুক্ত সমাধান সনাক্ত করতে সহায়তা করেউদাহরণস্বরূপ, একটি কোম্পানি একই তাপমাত্রা, আর্দ্রতা,এবং হালকা সাইক্লিং শর্ত এবং সবচেয়ে স্থিতিশীল এবং কার্যকর ফর্মুলেশন নির্বাচন করার জন্য ফলাফল বিশ্লেষণ.
• ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাক্টের গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি উন্নত
  • কাস্টমাইজড মেডিসিন স্ট্যাবিলিটি টেস্টিং চেম্বারে ব্যাপক পরীক্ষার মাধ্যমে ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য বিকাশকারীরা তাদের ফর্মুলেশনে সম্ভাব্য সমস্যাগুলি সনাক্ত এবং সমাধান করতে পারে।যদি পরীক্ষার সময় কোনো ওষুধের অস্থিতিশীলতার লক্ষণ দেখা যায়, যথাযথ ব্যবস্থা গ্রহণ করা যেতে পারে, যেমন স্থিতিস্থাপক যোগ করা, রচনা পরিবর্তন করা, বা প্যাকেজিং উন্নত করা।এটি আরও নির্ভরযোগ্য এবং কার্যকর ওষুধের বিকাশের দিকে পরিচালিত করে, পণ্য প্রত্যাহারের ঝুঁকি হ্রাস এবং রোগীর নিরাপত্তা নিশ্চিত করে। গবেষণা ও উন্নয়ন ক্ষেত্রে এটি নতুন ওষুধ সরবরাহ ব্যবস্থা এবং ফর্মুলেশন অনুসন্ধানের অনুমতি দেয়,বিভিন্ন পরিবেশগত অবস্থার অধীনে তাদের আচরণ সম্পর্কে মূল্যবান তথ্য প্রদানউদাহরণস্বরূপ, গবেষকরা ন্যানো পার্টিকল-ভিত্তিক ড্রাগ ক্যারিয়ারের স্থিতিশীলতা বা নিয়ন্ত্রিত রিলিজ ফর্মুলেশনের কার্যকারিতা অধ্যয়ন করতে পারেন।
  • আইসিএইচ নির্দেশিকা এবং জিএলপি প্রয়োজনীয়তা অনুসারে পণ্যগুলিকে মানসম্মত স্থিতিশীলতা পরীক্ষার শিকার করে, এই চেম্বারটি নিয়ন্ত্রক সম্মতিতে একটি শক্তিশালী সরঞ্জাম হিসাবেও কাজ করে।নির্মাতারা প্রমাণ করতে পারেন যে তাদের পণ্য প্রয়োজনীয় গুণমান এবং নিরাপত্তা মান পূরণ করেএটি নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেতে এবং স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার এবং রোগীদের আস্থা বজায় রাখতে সহায়তা করে।
• ফার্মাসিউটিক্যাল রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্টের জন্য সহায়তা
  • এই চেম্বারটি ফার্মাসিউটিক্যাল গবেষণা প্রতিষ্ঠানগুলোর জন্য একটি অপরিহার্য সম্পদ।এটি বিজ্ঞানীদের নতুন ওষুধ প্রার্থীদের রাসায়নিক এবং শারীরিক স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন করতে এবং বিভিন্ন পরিবেশগত কারণগুলি কীভাবে তাদের বৈশিষ্ট্যগুলিকে প্রভাবিত করে তা বুঝতে সক্ষম করে. এই জ্ঞান আরও স্থিতিশীল এবং জৈব উপলব্ধ ওষুধের ফর্মুলেশন ডিজাইনের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। উদাহরণস্বরূপ,এটি নতুন পরীক্ষামূলক ওষুধের জন্য সর্বোত্তম সঞ্চয়স্থান নির্ধারণে বা ওষুধের বিকাশের প্রাথমিক পর্যায়ে ওষুধের স্থিতিশীলতার উপর প্যাকেজিং উপকরণগুলির প্রভাব মূল্যায়নে সহায়তা করতে পারে.

5উৎপাদন ও গুণমান নিশ্চিতকরণ

• কঠোর উত্পাদন প্রক্রিয়া
  • কাস্টমাইজড মেডিসিন স্ট্যাবিলিটি টেস্টিং চেম্বার কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতির অধীনে উত্পাদিত হয়.সাবধানে উত্পাদিত হয় এবং গুণমান এবং কর্মক্ষমতা জন্য পরিদর্শন করা হয়পরিচ্ছন্ন এবং নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে উচ্চ প্রশিক্ষিত প্রযুক্তিবিদদের দ্বারা সমাবেশ প্রক্রিয়াটি পরিচালিত হয়।চেম্বারটি প্রয়োজনীয় নির্ভুলতা এবং কর্মক্ষমতা মান পূরণ করে তা নিশ্চিত করার জন্য উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন একটি সিরিজ ক্যালিব্রেশন এবং বৈধতা পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়.
  • তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, আলো এবং অন্যান্য সেন্সরগুলির ক্রমাঙ্কন উত্পাদন প্রক্রিয়াটির একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ।এটি সর্বোচ্চ স্তরের নির্ভুলতার জন্য ক্যালিব্রেটেড ট্র্যাকযোগ্য রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড ব্যবহার করে সম্পন্ন করা হয়, যা পরীক্ষার ফলাফলের পুনরুত্পাদনযোগ্যতা নিশ্চিত করে।ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের মানদণ্ডের সাথে সর্বোচ্চ স্তরের পণ্যের গুণমান এবং সম্মতি বজায় রাখার জন্য উত্পাদনের বিভিন্ন পর্যায়ে কঠোর মানের নিরীক্ষা এবং পরিদর্শন করা হয়.
• গুণমান শংসাপত্র এবং বৈধতা
  আমাদের চেম্বারটি প্রাসঙ্গিক মানের শংসাপত্র পেয়েছে এবং স্বাধীন ফার্মাসিউটিক্যাল পরীক্ষার পরীক্ষাগার দ্বারা বৈধ করা হয়েছে। এটি সঠিক এবং নির্ভরযোগ্য পরীক্ষার ফলাফল প্রদান করে প্রমাণিত হয়েছে,প্রাসঙ্গিক শিল্প মানদণ্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the pharmaceutical industry to ensure its long-term performance and compliance.

6অ্যাপ্লিকেশন এলাকা এবং সাফল্যের গল্প

• ওষুধের ফর্মুলেশন উন্নয়ন
  • একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি একটি নতুন মৌখিক ট্যাবলেট ফর্মুলেশন তৈরি করছিল।কাস্টমাইজড মেডিসিন স্ট্যাবিলিটি টেস্টিং চেম্বার বিভিন্ন তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা অবস্থার অধীনে ফর্মুলেশন পরীক্ষা করার জন্য ব্যবহৃত হয়পরীক্ষায় দেখা গেছে যে ট্যাবলেটটি আর্দ্রতা শোষণের জন্য প্রবণ, যার ফলে কার্যকারিতা হ্রাস পায়।কোম্পানিটি ট্যাবলেটটির স্থায়িত্ব উন্নত করতে সক্ষম হয়েছিল এবং পছন্দসই শেল্ফ লাইফ সময়কালে এর কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে সক্ষম হয়েছিল.
  • আরেকটি কোম্পানি তরল ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশনের উপর কাজ করছিল। আলো এক্সপোজারের প্রভাব ওষুধের স্থিতিশীলতার উপর মূল্যায়ন করার জন্য চেম্বারটি ব্যবহার করা হয়েছিল।পরীক্ষায় দেখা গেছে যে ওষুধটি ইউভি আলোর প্রতি সংবেদনশীল, এবং কোম্পানিটি ঔষধের অখণ্ডতা বজায় রাখার জন্য অ্যাম্বার রঙের ভায়াল ব্যবহার এবং সঞ্চয় এবং পরিবহন সময় হালকা সুরক্ষা প্রদান করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে।
• প্যাকেজিং মূল্যায়ন
  • একজন নির্মাতা একটি ক্রিম পণ্যের জন্য একটি নতুন প্যাকেজিং উপকরণের উপযুক্ততা মূল্যায়ন করতে চেয়েছিলেন।বিভিন্ন তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা চক্রের অধীনে নতুন প্যাকেজিংয়ের ক্রিমটি পরীক্ষা করার জন্য ওষুধের স্থায়িত্ব পরীক্ষার চেম্বারটি ব্যবহার করা হয়েছিলফলাফলগুলি দেখায় যে প্যাকেজিং কার্যকরভাবে আর্দ্রতা প্রবেশের বিরুদ্ধে ক্রিম রক্ষা করে এবং তার ধারাবাহিকতা বজায় রাখে, যা নতুন প্যাকেজিং ডিজাইন গ্রহণের দিকে পরিচালিত করে।
  • একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ফার্ম ট্যাবলেটগুলির জন্য বুদবুদ প্যাকেজিংয়ের অখণ্ডতা মূল্যায়ন করছিল। প্যাকেজ করা ট্যাবলেটগুলিকে বিভিন্ন পরিবেশের অবস্থার মধ্যে রাখার জন্য চেম্বারটি ব্যবহার করা হয়েছিল।তাপমাত্রা পরিবর্তন এবং যান্ত্রিক চাপ সহপরীক্ষাগুলো ব্লাস্টার সিলের সম্ভাব্য দুর্বলতা চিহ্নিত করতে সাহায্য করেছিল, এবং কোম্পানি ট্যাবলেটগুলির সুরক্ষা এবং স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করার জন্য উন্নতি করতে সক্ষম হয়েছিল।
• নিয়ন্ত্রক উপস্থাপনা
  • একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের কাছে একটি নতুন ওষুধের আবেদন জমা দেওয়ার প্রস্তুতি নিচ্ছিল।কাস্টমাইজড মেডিসিন স্ট্যাবিলিটি টেস্টিং চেম্বারটি আইসিএইচ নির্দেশিকা অনুযায়ী প্রয়োজনীয় স্থিতিশীলতা পরীক্ষা পরিচালনা করতে ব্যবহৃত হয়েছিলউপস্থাপনায় প্রদত্ত সঠিক এবং বিস্তারিত পরীক্ষার ফলাফলগুলি নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ ছিল, কারণ তারা প্রস্তাবিত শেল্ফ লাইফ জুড়ে ওষুধের গুণমান এবং স্থিতিশীলতা প্রদর্শন করেছিল।
  • একটি আন্তর্জাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির একটি বিদ্যমান ওষুধের স্থিতিশীলতার তথ্য আপডেট করার প্রয়োজন ছিল।ড্রাগের মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ বাড়ানোর জন্য অতিরিক্ত পরীক্ষা করার জন্য চেম্বারটি ব্যবহার করা হয়েছিলনির্ভরযোগ্য পরীক্ষার ফলাফল কোম্পানিকে একটি সফল নিয়ন্ত্রক ফাইলিং করতে এবং বর্ধিত শেল্ফ লাইফ সহ পণ্যটি বিপণন চালিয়ে যেতে সক্ষম করেছে।

7সেবা ও সহায়তা

• বিক্রির আগে প্রযুক্তিগত পরামর্শ
  Our team of pharmaceutical industry experts provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the Customized Medicine Stability Testing Chamber for their specific testing needsআমরা ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রির জন্য বিক্ষোভ এবং প্রশিক্ষণ প্রদান করি, যাতে গ্রাহকরা ক্রয়ের আগে সরঞ্জামগুলির অপারেশন এবং কার্যকারিতা সম্পর্কে পরিচিত হন।আমরা পরীক্ষিত ওষুধের উপর ভিত্তি করে উপযুক্ত পরীক্ষার পদ্ধতি এবং আনুষাঙ্গিক নির্বাচন করতে সহায়তা করি.
• বিক্রয়োত্তর সেবা এবং রক্ষণাবেক্ষণ
  আমরা বিক্রয়োত্তর পরিষেবা প্রদান করি, যার মধ্যে সাইটের ইনস্টলেশন এবং কমিশনিং অন্তর্ভুক্ত। আমাদের প্রযুক্তিবিদরা নিয়মিত রক্ষণাবেক্ষণ, ক্যালিব্রেশন এবং জরুরী মেরামতের জন্য উপলব্ধ।আমরা রিপেয়ার পার্টস এবং আপগ্রেড প্রদান পরীক্ষার চেম্বার সর্বোচ্চ কর্মক্ষমতা অপারেটিং রাখাআমরা সেবা চুক্তিও প্রদান করি যার মধ্যে রয়েছে প্রতিরোধমূলক রক্ষণাবেক্ষণ এবং অগ্রাধিকারপ্রাপ্ত প্রযুক্তিগত সহায়তা।ওষুধের স্থায়িত্ব পরীক্ষা করার জন্য দীর্ঘমেয়াদী নির্ভরযোগ্যতা এবং সরঞ্জামগুলির প্রাপ্যতা নিশ্চিত করা.
• প্রশিক্ষণ ও প্রযুক্তিগত সহায়তা
  আমরা নতুন ব্যবহারকারীদের জন্য প্রশিক্ষণ কর্মসূচি পরিচালনা করি যাতে তারা কাস্টমাইজড মেডিসিন স্ট্যাবিলিটি টেস্টিং চেম্বারটি কার্যকরভাবে পরিচালনা করতে এবং পরীক্ষার ফলাফলগুলি ব্যাখ্যা করতে পারে।আমাদের টেকনিক্যাল সাপোর্ট টিম আপনার প্রশ্নের উত্তর দিতে ২৪/৭ উপলব্ধ, ত্রুটি সমাধানের সহায়তা প্রদান এবং পরীক্ষার পদ্ধতির অপ্টিমাইজেশান এবং ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের মানগুলির সাথে সম্মতিতে গাইডেন্স প্রদান করে।আমরা তথ্য সংগ্রহ এবং বিশ্লেষণ সিস্টেমের জন্য সফটওয়্যার আপডেট এবং সমর্থন প্রদান, যা গ্রাহকদের ওষুধের স্থায়িত্ব পরীক্ষার ক্ষেত্রে সর্বশেষ বৈশিষ্ট্য এবং প্রযুক্তির পূর্ণ সুবিধা নিতে সক্ষম করে।